Produto registrado pela agência é fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje o primeiro teste para o diagnóstico da varíola dos macacos. O produto registrado pela agência é fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz e chamado de “Kit Molecular Multiplex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP”.
Segundo a Fiocruz, o teste é indicado para o diagnóstico clínico diferencial de infecções com sintomatologias semelhantes à infecção pelo vírus da monkeypox (varíola dos macacos).
A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas, informou a Anvisa.
Fonte: O Antagonista
